РОО «Ассоциация инвалидов-больных гемобластозами»
Алматы, 21 апреля 2017 г.
Проблемы доступности современного амбулаторного лечения были подняты в связи с обращением пациентов — больных множественной миеломой (ММ) в «Ассоциацию инвалидов — больных гемобластозами», Управления здравоохранения, Министерство Здравоохранения, Акиматы регионов и прокуратуру Республики Казахстан.
Множественная миелома (ММ) онкологическое заболевание кроветворной ткани, характеризуется быстрым бесконтрольным ростом плазматических клеток, которые мешают производству нормальных клеток крови, разрушают кости таза, позвоночник, ребра, череп и могут стать причиной поражения почек. Пациенты погибают от развивающихся осложнений: переломов, частых инфекций, анемии, почечной недостаточности. На сегодняшний день ММ — второй по распространению вид рака крови. Заболевание имеет высокий уровень смертности — до недавнего времени медиана продолжительности жизни составляла 4 года.
Статистика такова, что 25% больных с онкогематологическими заболеваниями крови умирают в течении первого года после установления диагноза. В немалой степени высокая смертность от гемобластозов обусловлена отсутствием доступной высокоэффективной лекарственной помощи.
В настоящее время это заболевание, ранее считавшееся безнадежным, поддается лечению. Высокоэффективная терапия ММ включает трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и применение схем терапии на основе инновационных лекарственных препаратов: иммуномодулятора (леналидомид) и ингибитора протеосом (бортезомиб). Благодаря внедрению в широкую клиническую практику этих методов лечения — удалось увеличить среднюю продолжительность жизни пациентов до 6–7 лет, а в некоторых случаях — до 15–20 лет.
В Министерстве здравоохранения и Правительстве Республики Казахстан есть понимание важности внедрения в широкую практику современных и эффективных методов терапии гемобластозов. За что пациенты им благодарны.
Но также есть и нестыковки в преемственности стационарного и амбулаторного этапов лечения:
С одной стороны, препараты для лечения множественной миеломы (бортезомиб и леналидомид) входят в Список Единого Дистрибутора, что позволяет пациентам получать бесплатное лечение в стационарах за счет республиканского бюджета. С другой стороны, в амбулаторном перечне программы ГОБМП (Приказ 786) нет ни одного из препаратов, входящих в зарегистрированные в РК схемы лечения ММ.
Таким образом, лечение вне стационара возможно только за счет средств регионального бюджета в рамках Перечня орфанных заболеваний и препаратов. Многие больные ММ, выписавшись из больницы, остаются без доступа к инновационным препаратам, так как на закуп препарата нет средств в региональных бюджетах.
Если для препарата бортезомиб необходимость постоянной госпитализации на курсы лечения можно объяснить наличием только инъекционных форм выпуска, то, например, препарат леналидомид (Ревлимид) выпускается в капсулах. Возникает парадокс — капсульная форма препарата леналидомид позволяет лечиться амбулаторно. Однако для того, чтобы получить необходимую схему противоопухолевой терапии этим лекарством, больного приходится месяц за месяцем госпитализировать в стационар на 21 день. Тогда как здесь могли бы находиться те, кому действительно необходимо именно стационарное лечение. Это условие несет дополнительные затраты государства на содержание больных и серьезно ухудшает качество жизни самих пациентов, что не позволяет им работать и вести нормальную жизнь.
Иммуномодулятор леналидомид зарегистрирован в Республике Казахстан с 2014 года. С 2015 года включен в Перечень орфанных препаратов. С 2016 года входит в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств. По мнению специалистов, леналидомид — инновационное средство, которое помогает пациентам с рецидивами множественной миеломы, в том числе и тем, кто уже не отвечает на другие виды лечения, или неспособен их перенести из-за побочных эффектов.
В Республике Казахстан больных ММ около 380 человек. В 2016 году из 65 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой амбулаторное лечение леналидомидомза счет региональных бюджетов смогли получить только четыре пациента, три из них после обращения Ассоциации в Прокуратуру Мангистауской области. Актюбинская область оказалась единственной, где вопрос обеспечения пациента был решен в рабочем порядке.
Остальные регионы ответили, что у них нет средств. Либо оставили обращения Ассоциации без ответа.
Ассоциация постоянно обращается в Министерство здравоохранения с просьбой включения препарата леналидомид, и не только его, в амбулаторный перечень программы ГОБМП с указанием конкретных больных, которые нуждаются в этом препарате, были обращения в Администрацию Президента, Депутатам Мажилиса Парламента, региональные Управления здравоохранения, Акиматы и пр.
При этом леналидомид широко применяется в качестве второй линии терапии у больных Западной Европы и США в рамках программ лекарственного возмещения, что позволяет добиться длительных ремиссий с высоким качеством жизни, и как следствие, существенно увеличить продолжительность жизни этих граждан.
Благодаря своевременной длительной терапии высокоэффективными препаратами, ММ становится полностью контролируемым заболеванием. Пациент получает шанс на долгую жизнь и может полноценно работать. В то время как перерыв в лечении, вызванный перебоями поставок препаратов, ведет к развитию лекарственной «резистентности», отмечается повторное возвращение болезни с критическим ухудшением качества жизни.
Изменить ситуацию в лучшую сторону поможет внесение препаратов для лечения ММ (Ленолидомид и Бортезамиб) в Перечень лекарственных средств для бесплатного обеспечения населения в рамках ГОБМП на амбулаторном уровне. Это с одной стороны, позволит снять финансовую нагрузку с регионов, а с другой стороны, значительно увеличит доступ пациентов к инновационным препаратам и поможет им значительно улучшить качество жизни.