Лекарственное обеспечение пациентов с гемофилией и болезнью фон Виллебранда на 2018 год, результаты тендеров
Алматы, 27 февраля 2018 г.
Лекарственное обеспечение пациентов с гемофилией и болезнью фон Виллебранда на 2018 год, результаты тендеров.
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
г. Алматы 27.02.2018
Кому:
1. Министерству здравоохранения Республики Казахстан
2. Министерству труда и Социальной защиты.
3. Депутатам Мажилиса Парламента Республики Казахстан.
1. Нарушение Конституционных прав пациентов с гемофилией.
2. Лекарственное обеспечение пациентов с гемофилией и болезнью фон Виллебранда на 2018 год, результаты тендеров.
ПО ПЕРВОМУ и ВТОРОМУ ВОПРОСАМ:
Результаты тендера 16 февраля 2018 года не соответствуют ни каким изданным ранее приказам Министерства здравоохранения, Постановлениям Правительства, которые до сего момента никто не отменял. Лекарственные препараты — факторов свертывания крови прежде всего должны выполнять роль поддерживающей терапии у пациентов, у которых с рождения в свертывающей системе крови не хватает VIII IX или XI факторов. Болезнь протекает с постоянными кровоизлияниями в различные части тела человека и внутренние органы. Без препаратов (факторов свертывания крови) человек с гемофилией жить не может.
Да, эта болезнь редкая, социально значимая, жизненно угрожающая. Препараты дорогостоящие. Нас мало и мы дорого стоим.
Но гемофилия — социальная проблема любого государства и всем государствам даже таким маленьким как Код — Де — Вуар приходится решать эти проблемы. Никто еще в мире не назначил цены человеческой жизни, так как ее вообще нет.
Жизнь бесценна.
Казахстан еще в 2017 году был лидером в лечении данного заболевания.
И что теперь? Мы не думаем, что в 2018 году, наша страна находиться в таком бедственном положении, что не может обеспечить лекарствами одну тысячу своих граждан. Ведь экономическое положение 2003 года не подлежит никакому сравнению с 2018 годом, но в лечении гемофилии мы возвращаемся к уровню 2004 года.
— Тендер проведен с большим и невероятным сроком опозданием, что уже является причиной страданий наших детей и взрослых пациентов.
— На тендере победил только один производитель Баксалта — Казахстан (BAXTER).
Результат:
Закупается только один фактор VIII Иммунат в состав которого входит Альбумин, который вызывает у многих пациентов, включая моего сына, кардиологические проблемы и гипертензию.
Врачи и пациенты лишены права выбора. По спецификации утвержденной
Министерством здравоохранения в августе 2017 года должны были
закупаться препараты хотя бы 4х производителей плазматических факторов
крови VIII, 2х производителей рекомбинантного фактора VIII и 2х
производителей фактора IX.
Что будет делать врач в случае ответных побочных реакций или коматозных
состояний?
Непонятно!
Фейба — антиингибиторный комплекс вообще не вошел в перечень закупаемых препаратов для ингибиторных форм ввиду допущенных Министерством здравоохранения ошибок в торговом наименовании препарата в Приказе №666 от 29 августа 2017 года.
Закуп производился по отдельному контракту и только для стационаров. У нас 40 детей и 12 взрослых с ингибиторной формой гемофилии.
Как им теперь выживать!?
Рекомбинантные препараты — на тендере закуплен тоже только один препарат Рекомбинанте — той же компании «Баксалта — Казахстан». Препарат Когенейт компании «Bayer» не закуплен. Значит пациенты, которые принимали Когенейт и дети и взрослые немедленно перейдут в ингибиторную форму, а это не только опасно для пациентов, но и невыгодно государству. Если говорить прямо то это Вредительство.
Oktanat — компании Oktapharma закуплен только для детей с ингибиторной формой и только по 1000 МЕ, а детям которые уже прошли лечение ингибиторной формы препарат не закуплен.
Однако, всем известно, что после прохождения высокодозной терапии препарат менять нельзя, иначе ингибитор снова начнет расти уже в геометрической прогрессии и лечение придется начинать сначала.
Да и тем, кто принимал Октанат менять его на Иммунат не имеет никакого смысла, они никогда не принимали другой препарат или были переведены на Октанат по индивидуальной переносимости, он им или не помогает или вызывает побочные эффекты.
По фактору IX — для гемофилии «В» закуплен только один препарат Иммунин той же компании «Баксалта — Казахстан», Октанайн не закуплен, что тоже может стать причиной ингибитора, теперь уже у пациентов с гемофилией В, которая вообще не лечится.
По дозировкам — не закуплена дозировка 250 МЕ самая ходовая и самая необходимая для правильного расчета дозировок пациенту:
Например — 750 МЕ, 1750 МЕ, 2750 МЕ и.т.д. скажите остатки препаратов придется утилизировать или выливать? Ведь прошли только дозировки
500 МЕ и 1000 МЕ.
А для новорожденных или маленьких детей какую дозировку будут использовать? Может 500МЕ или 1000МЕ, но ведь это гиперкоагуляция!
Дозировка, которая указывается на флаконе это активность препарата, а не его количество. Кому помешала дозировка 250 МЕ, ведь она самая дешевая, а расходы будут максимальные.
Вилате — для лечения пациентов с болезнью фон Виллебранда. Иммунат содержит минимальную часть элементов фон Виллебранда. Некоторым пациентам с фон Виллебранда Иммунат вообще не останавливает кровотечения. Мы уже обращались к Вам по этому вопросу с обращением от пациентов, но препарат не закуплен. Болезнью фон Виллебранда болеют и женщины.
Особые проблемы у рожениц с гинекологическими кровотечениями. Благодаря этому препарату спасено большое количество рожениц вместе с детьми!!!
Очевидно это известно только нам а не формулярной комиссии, которая допустила все эти непоправимые на 2018 год нарушения по закупу кровоостанавливающих факторов крови.
Объемы закупа в общем итоге сокращены более чем на 200 миллионов международных единиц. Значит препаратов будет катастрофически не хватать. Прилагаем таблицу с указанием снижения объема закупа факторов. Теперь среди всех стран мы очевидно сползем с 7.8 МЕ на душу населения на 1.0 а это Африка.
В стране уже несколько лет зарегистрирован препарат «Нувик» с подкожным введением. Ведь это настоящий прорыв в медицине. Это рекомбинантный препарат из человеческих клеток.
Ведь сколько страданий переносят наши дети с 3х разовым внутривенным введением факторов крови.
Особенно совсем маленькие дети, где очень трудно отыскать нормальные венки для введения. И эта процедура на всю жизнь. У взрослых вен нет вообще ни на локтевых сгибах, ни на кистях, уже пропадают вены на ногах.
А подкожное введение — это просто огромный успех!!! СПАСЕНИЕ!
Но кто в Министерстве здравоохранения обратил на это внимание, к сожалению, никто.
Нам как правозащитной пациентской организации кажется, что основная задача ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТРАНЫ — это не считать деньги (пускай их финансисты считают) а считать количество спасенных жизней и обеспечивать качественное лечение своих граждан, чтобы они были здоровы трудились и приносили пользу государству своим трудом.
Ведь ничего более ценного, как здоровье, человека нет и никогда не будет.
3. Экономия средств на лечение гемофилии — станет причиной еще большего ее удорожания.
ПО ТРЕТЬЕМУ ВОПРОСУ:
По результатам тендерных закупок на 2018 год видно, что Министерство здравоохранения пытается максимально сократить расходы. Но в лечении гемофилии расходы необходимо сокращать не на тендерных закупках, а в качестве лечения и в диагностике гемостаза, которого так и нет в областных центрах страны.
Лишив врача и пациента выбора это причина перерасходов лекарственных средств и рост ингибиторных форм гемофилии, что приведет к многократному увеличению расходов на лечение ингибиторной формы гемофилии.
Кроме того, Министерство здравоохранения забыли посчитать какие расходы были сокращены в связи с закупом факторов крови.
ЭКОНОМИЧЕСКИЕ:
— Сокращены койко — места в стационарных учреждениях, где наши пациенты
фактически жили.
— Сокращены расходы на приобретение лечебными учреждениями препаратов
крови — антигемофильная плазма и криопреципитат.
— Увеличился стратегический объем запаса крови, который ранее тратился на эти
препараты.
— Полностью сокращено заражение пациентов с гемофилией гепатитами «В», «С» и
ВИЧ (ранее инфицирование составляло 80% гепатиты и 20% ВИЧ).
— Сокращены расходы на вызов бригад скорой помощи.
Все перечисленные аспекты составляют немалую экономическую составляющую.
СОЦИАЛЬНАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ:
— Многократное увеличение качества жизни пациентов.
— Дети стали расти в нормальных условиях без костылей и колясок.
— Подростки и взрослые получают высшее образование.
— После окончания ВУЗов пополнили армию тудящихся и налогоплательщиков.
— Повзрослевшие пациенты женятся, имеют своих детей.
Неужели все перечисленные факты не могут оправдать закуп необходимого количества препаратов.
Если сравнивать эти составляющие, то последняя составляющая выгодна государству.
4. Лишение пациентов с гемофилией групп инвалидности продолжается.
ПО ЧЕТВЕРТОМУ ВОПРОСУ:
Лишение пациентов с гемофилией групп инвалидности как детей так и взрослых.
Последнее время это превратилось в массовое явление. Комиссии МСЭК определяют степень инвалидизации по уровню гемоглобина, не считаясь с тем, что это тяжелое пожизненное социально — значимое заболевание.
Наши обращения в Министерство здравоохранения и Министерство труда и социальной защиты желаемых результатов не принесли.
Министерство труда и социальной защиты ответили, что данное заболевание не соответствует Закону Республики Казахстан по правам инвалидов:
Постоянное функциональное расстройство функций организма.
Нарушение трудоспособности.
Необходимость социальной защиты.
Фактически.
ГЕМОФИЛИЯ — это и есть стойкое нарушение функций организма, пожизненное отсутствие факторов свертывания крови в организме человека
ОГРАНИЧЕНИЕ ТРУДОСПОСОБНОСТИ: невозможность поднятия тяжестей, длительные переходы, длительное нахождение на ногах в одном месте, режущие, колющие инструменты, низкие и высокие температуры, необходимость постоянного 3х разового введения в неделю факторов свертывания крови.
СОЦИАЛЬНАЯ ЗАЩИТА: дорогостоимость лекарственных препаратов и лечения пациентов с гемофилией является СОЦИАЛЬНОЙ ПРОБЛЕМОЙ ЛЮБОГО ГОСУДАРСТВА.
Несмотря на все имеющиеся перечисленные обстоятельства комиссии МСЭК продолжают лишать инвалидности даже совсем маленьких детей. Наши предложения Министерству здравоохранения разработать нормативы и критерии для определения инвалидности пациентов с гемофилией для Министерства труда и социальной защиты также остались не выполнимыми. В ноябре 2017 года было наконец совещание двух Министерств. Результатов нет. Детей продолжают лишать инвалидности
5. Отсутствие в Министерстве здравоохранения специалистов в области гематологии.
ПО ПЯТОМУ ВОПРОСУ:
В мае 2017 года приказом Министерства здравоохранения были ликвидированы все главные специалисты.
Теперь нет ни главного детского гематолога, ни главного взрослого гематолога. Возникает вопрос как можно Министерству здравоохранения решать какие либо вопросы по гематологии без главных специалистов, ведь гематология самая сложная специализация в медицине.
Да и нам, НПО, без специалистов решать любые вопросы с Министерством здравоохранения стало просто невозможно.
Ответ один — НЕТ СПЕЦИАЛИСТОВ.
ПРИМЕР: При согласовании технических спецификаций на лекарственные препараты по гемофилии была упущена дозировка 250 МЕ для маленьких детей. Это просто недопустимо, допущены ошибки в приказах и проведение тендера в нарушение всех правил тоже по этой причине.
Президент
Общественного Объединения
«Казахстанская Ассоциация инвалидов — больных гемофилией» Т.Г. Рыбалова